Ano ang mga generic: abot-kayang gamot o basura sa botika?

2024 May -akda: Malcolm Clapton | [email protected]. Huling binago: 2023-12-17 04:13

Bakit napakamura ng mga generic at maaari ba itong gamutin sa kanila?

Ano ang generics?

Ang generic (generic sa Ingles, reproduced na gamot) ay isang kopyang gamot na tumutugma sa orihinal sa mga tuntunin ng dami ng aktibong sangkap at epekto sa katawan.

Kapag naimbento ang isang bagong gamot, ito ay sinasaliksik at sinusuri sa loob ng mahabang panahon, at pagkatapos ay ibibigay ang isang patent. Kapag ang isang patent ay nag-expire, ang ibang mga kumpanya ay maaari ding gumawa ng mga katulad na generic na gamot. Ngunit sa Russia, ang mga karapatan ng mga may hawak ng patent ay madalas na nilalabag, at ang mga generic ay nakarehistro at ibinebenta kahit na bago mag-expire ang patent para sa orihinal na gamot.

Ang mga generic ba ay may mga kumplikadong pangalan?

Hindi kinakailangan. Ang bawat gamot ay may ilang pangalan: kemikal, internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan (INN), at trade name.

Ang kemikal na pangalan ay isang hindi mabigkas na parirala na hindi nagsasabi sa iyo ng anuman. Ang INN ay isang natatanging pangalan para sa isang aktibong sangkap na inaprubahan ng WHO at dapat ipahiwatig sa packaging ng gamot.

Bilang karagdagan, ang tagagawa ng gamot ay maaaring magtalaga ng isang trade name sa produkto nito, na isusulat sa pakete sa malalaking titik.

Halimbawa:

• Pangalan ng kemikal: 2- (2- (2, 6-Dichlorophenylamino) phenyl) acetic acid (bilang sodium salt).
• INN: diclofenac.
• Mga pangalan ng kalakalan: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen at marami pang iba.

Bakit mas gusto ng mga tao ang generics?

Dahil mas mura sila. Bago mag-patent ng isang bagong gamot, ang mga tagagawa ay gumastos ng maraming pera sa pagbuo at pagsubok nito, at ito ay nakakaapekto sa panghuling gastos. Ang pamamaraan ng pagpaparehistro para sa mga generic ay mas madali at mas mabilis. Ipinapaliwanag nito ang kanilang pagiging mura.

At walang research na ginagawa?

Ayon sa batas, para sa pagpaparehistro ng isang generic na gamot, sa halip na isang ulat sa sariling preclinical na pag-aaral, ang isa ay maaaring magbigay ng isang pangkalahatang-ideya ng mga siyentipikong papel sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral ng isang reproducible na gamot, at sa halip na isang ulat sa sariling klinikal pag-aaral, isang ulat sa mga resulta ng bioequivalence studies ng isang reproduced na gamot.

Ang bioequivalence ay nagpapakita ng lawak at bilis ng pagsipsip, ang oras upang maabot ang pinakamataas na konsentrasyon sa dugo, ang pamamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan, at ang bilis ng paglabas.

Kaya't ang mga pag-aaral na nagpapatunay sa bisa at kaligtasan ng bagong generic na gamot ay isinasagawa pa rin, ngunit ang mga ito ay hindi pangmatagalan at mahal tulad ng sa kaso ng orihinal na gamot.

At mayroon bang maraming generics sa merkado?

Ayon sa ulat ng analytical company na DSM Group, noong 2017 mayroong 86.2% ng mga generic sa merkado ng Russia. At ito ay 0.5% na higit pa kaysa noong 2016.

20.1% ng lahat ng ibinebentang generic ay mga gamot na nakakaapekto sa digestive tract at metabolism, 14.2% ay mga gamot para sa paggamot ng mga sakit ng nervous system, 14.0% ay mga gamot para sa paggamot ng mga sakit ng cardiovascular system.

Paano ang kanilang pagiging epektibo?

Ipinakita ng isang pag-aaral noong 2012 na sa apat na generics ng simvastatin (mga gamot para sa pagpapababa ng kolesterol sa dugo), dalawa lang ang ganap na pare-pareho sa orihinal sa mga tuntunin ng kaligtasan at pagiging epektibo.

At noong 2013, lumabas na dahil sa nabawasan na pagiging epektibo, ang mga generic ay maaaring dagdagan ang tagal ng paggamot o hindi magbigay ng anumang resulta. Sa kabilang banda, kung ang dosis ng gamot ay tumaas upang mapabilis ang paggamot, ang mga negatibong epekto ay maaaring idulot.

Ito ay lumalabas na isang tunay na loterya: ang ilang mga generic ay kasing epektibo at ligtas tulad ng orihinal, habang ang iba ay maaaring pahabain ang paggamot at magdulot ng mga side effect.

Bakit maaaring hindi gaanong epektibo ang mga generic?

Ang pagiging epektibo ng gamot ay naiimpluwensyahan ng maraming mga kadahilanan, kabilang ang antas ng paglilinis ng aktibong sangkap at mga karagdagang sangkap na maaaring naglalaman ng mga generic. Kung ang isang kumpanya ay bibili ng murang aktibong sangkap, ang generic na gamot ay maaaring hindi sapat na epektibo. At ang mga karagdagang sangkap ay maaaring magdulot ng allergy o side effect.

Paano makilala ang isang kalidad na generic?

Una sa lahat, maaari kang tumuon sa presyo. Kung ang gamot ay napakamura, kahit na kumpara sa iba pang mga generic, malinaw na nai-save ng tagagawa ang isang bagay sa isang bagay. Halimbawa, sa kalidad ng aktibong sangkap o sa kontrol sa panahon ng produksyon.

Isang mahusay na tagapagpahiwatig ng kalidad ng produkto: ang produksyon ng pharmaceutical ay may sertipiko ng GMP (Good Manufacturing Practice). Kung ang isang kumpanya ay may ganoong sertipiko, nangangahulugan ito na ang mga produkto nito ay ginawa sa ilalim ng mga kinakailangang kondisyon (kadalisayan, temperatura, halumigmig), ang labis na mga sangkap ay hindi nakapasok sa gamot, ito ay nakabalot nang maayos at pinapanatili ang lahat ng mga katangian nito.

Dapat ka bang gumamit ng generics?

Kung isasaalang-alang ang bahagi ng mga generic sa merkado ng Russia, masasabi nating lahat tayo ay nagamot sa mga naturang gamot at walang mali doon. Ginagawa ng mga generic na abot-kaya ang paggamot para sa sinuman sa anumang kita at nagbibigay ng mga benepisyong panterapeutika at relatibong kaligtasan.

Kapag nagsusulat ng isang reseta, ipinapahiwatig ng doktor ang pangalan ng aktibong sangkap, upang maaari kang malayang pumili ng isang partikular na generic o orihinal na gamot (isang listahan ng mga orihinal na gamot at ang kanilang mga generic ay matatagpuan dito). Kadalasan ang doktor ay nagpapayo ng isang napatunayang generic, kung saan mas mahusay na gamitin ito. Kung ang gamot ay nagbibigay ng mga side effect, kailangan mong kumunsulta sa iyong doktor: marahil ay magrereseta siya ng mas mahal na generic o orihinal na gamot.